岗位职责
负责重组蛋白、抗体药物理化、微生物方向检验方法开发与样品检验,完成相关报告。包括但不限于:
1、制订理化、微生物方向分析方法开发及验证方案,并负责实施,完成原始记录、验证报告的撰写,并归档。
2、负责相关检验项目质量标准的制定及检验规程的编写。
3、完成在研产品理化、微生物方向分析检测,出具检测报告。
4、参与来样检测和稳定性考察检测分析。
5、协助部门负责人撰写和整理申报资料。
6、公司部署的其它相关工作。
任职条件
1、药物分析、生物制药、生物化学、免疫学、分子生物学等相关专业,本科及以上学历。
2、本科5年及以上,硕士3年生物制品质量研究和质量分析相关工作经验,有蛋白类药物分析方法开发经验。
3、其他技能技巧:能够熟练使用HPLC、UV-Vis、电泳系统等常规仪器,并能对仪器进行常规维护。
4、有实验数据分析处理能力,有药品申报资料撰写经验优先。
5、有良好的中英文文献检索、阅读能力和文献分析综合能力。
6、有较强的创新思维,具有团队合作精神,有较强的学习能力和分析问题、解决问题的能力;接受工作结果导向,具有强烈的责任心和成就动机;愿意与创业公司一起成长,认同公司文化。