大湾生物有限公司（简称“大湾生物”）今日宣布，与一家全球头部生物类似药企业签订战略合作协议，建立长期、面向未来的深度合作伙伴关系。此次合作将结合大湾生物AI驱动的定点整合细胞株开发平台AlfaCell与该头部生物类似药企业涵盖早期研发、临床、注册、生产、全球直销的完整产业链，共同提供从细胞株构建到临床前开发与商业化落地的端到端一体化服务。这是大湾生物全球化战略布局的又一重要里程碑，将加速AlfaCell平台技术成果在全球生物类似药、创新生物药等赛道的商业化落地，携手行业伙伴为全球生物医药产业提供从药物发现到临床前开发全流程的一站式解决方案。

大湾生物AlfaCell作为全球首个商业化定点整合细胞株开发平台，拥有独特的“双快”和“高表达”优势：1.5个月快速完成传统方式6个月获得RCB的工作周期，并在1个月内快速预知产品质量，加快工艺开发决策和CMC开发进度；平台客户项目平均表达量超6.9g/L，在复杂分子开发领域实现突破性进展，尤其适配双抗、多抗、ADC等前沿生物药开发——单抗表达量高达15g/L、双抗高达12g/L（正确配对率普遍＞80%）、纳米抗体高达13g/L。

本次合作的药企是一家全球Top5生物类似药企、亚太地区Top药企，集研发、生产、销售全产业链于一体的国际顶尖生物制药龙头，核心产品覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，在全球近100个国家和地区获批上市；依托超大产能规模、完整的全产业链布局与成熟的全球注册申报能力，稳居全球生物类似药第一梯队，全球市场占有率行业领先，业务覆盖早期研发、临床开发、全球注册、规模化生产、国际直销全环节，具备极强的全球化商业化落地能力。

双方此次强强联合，是AI定点整合细胞株开发技术平台与全球顶级生物制药龙头的优势互补、双向赋能。大湾生物以 AlfaCell 平台高效解决细胞株开发周期长、表达量低、质量不稳定、复杂分子配对难等行业痛点，为合作方产品提速增效；合作方则凭借全球生产、注册、商业化网络，推动 AlfaCell 技术快速走向国际市场，覆盖全球更多生物药研发项目。双方将携手缩短全球新药研发周期、降低开发成本，助力更多高品质生物药惠及全球患者，为全球生物医药产业高质量发展注入强劲动能。